讓創新擁有更多“話語權”
——解讀第四批高值醫用耗材集采規則趨勢

文｜買佳豪

如今，國家高值醫用耗材集采逐漸趨向平臺化。一端連著醫院臨床，一端連著企業創新。

對于許多國內的中小企業來說，目前最大的共有難題并非技術和創新水平，而是更為現實的資金問題和政策支持不足。

——王文標中國醫院協會企業醫院分會主任委員

2023年11月30日，天津梅江中心皇冠假日酒店會議室里熱烈的氣氛與室外寒冷的天氣形成了鮮明對比。137家醫療器械企業代表齊聚一堂，其中不乏一些中小型企業。他們即將迎來的是2023年最后一次國家高值醫用耗材的集采，也是自2020年國家首次組織高值醫用耗材帶量采購的第四次。

“與前三次相比，此次國家高值醫用耗材的集采不僅在中標規則上出現了許多新的變化，而且會場內除了企業代表之外還出現了一些醫院臨床科室的身影，這在此前的國家集采中并不常見?！敝袊t院協會企業醫院分會主任委員王文標表示，科學化和精細化是此次國家高值醫用耗材集采的特點。

此外，鼓勵國內中小企業創新并推動集采平臺化，使其逐漸成為連接醫院與企業之間的溝通“橋梁”，正在成為未來國家集采的一個新的趨勢變化。

實際上，集采規則的變化和發展趨勢，反映的正是國內醫改方向的變化和趨勢?？梢灶A見的是，在醫改不斷深化的過程中，創新將成為未來數年內國內醫療器械企業發展的關鍵詞，而關注臨床需求，鼓勵醫院和企業之間的正常有效溝通將成為創新的“基石”。未來，創新型的國內初創企業將在集采中擁有更多的“話語權”，集采也將走出“唯低價論”。事實就是，以價提量或許將會是今后國家集采規則制定的標準。

在此背景下，醫院和醫保相關部門要做好進一步的管理準備，加強監管，逐步推動醫院醫生的醫療習慣從“單一化”向“多元化”邁進，真正做到以患者為中心，降低患者的醫療成本。

同時，國家集采的規則改變，也有利于醫院醫保的支出從過去的物質要素向人才和技術要素轉移，推動醫?；稹膀v籠換鳥”，從而推動醫院高質量發展。

擴充

規則的變化是顯而易見的，據了解，相較于前三次對標藥品集采的中標規則，此次高值醫用耗材的國家集采規則呈現出了較為明顯的改變?！笆紫?，比較大的一個變化在于中標企業的數量增多了，范圍也變得更大?！蓖跷臉艘源舜螄腋咧滇t用耗材中重點采購的人工晶體舉例說，區別于以往地方省級集采將重點和目光集中在市場上頭部的幾家大型醫療耗材生產企業，此次中標的企業中也不乏一些市場占有率不太高的中小型初創企業。

其實，眾多的中小型初創企業能夠中標，首先得益于規則上“分單元、分類分別競價”的表述。這就意味著同樣的產品，中小企業可以避免與大企業進行正面的競爭，從而提高自己的中標率。

對此，宜善互聯網醫院院長王靜表示，作為一家初創的互聯網醫療企業代表，自己能明顯感受到近年來國家集采規則的變化對企業的幫扶?！耙郧?，我都不敢想象自己能夠中標。但最近幾年，通過集采的方式，自家的產品不僅被天津、東北大慶等地醫院采購，而且還順利地走進了四川成都等南方地區?！彼拥乇硎?，國家集采規則的改變對自己這樣的初創型醫療企業而言無疑是一次重大利好。據此次國家高值醫用耗材集采開標結果顯示，共128家企業參與投標，最終有126家企業中選，中選成功率高達98%。

除了分單元、分類分別競價的規則設定，同此前相比超高的中標率還得益于多套中標規則的制定。據了解，為了讓更多的入選企業得以中標，此次國采在規則上創新性地設置了三套中選標準，符合其中任意一個標準都可以中選，相比此前丟標的壓力，這次的變數僅僅在排名和對報量所占比例的差異上?！叭字羞x標準的制定進一步擴充了企業中標的可能性，可以說，對于此次集采而言，入選基本上就等同于中標?！蓖跷臉苏f。

此外，此次集采高值醫用耗材還打破了以往不允許醫院參與的“慣例”。據《中國醫院院長》了解，此次集采無論是在前期的調研走訪還是在后期的競價環節，醫院特別是臨床科室的代表都深度參與?！翱梢哉f，此次集采規則的制定切實地考慮到了醫院臨床的實際需求?！蓖跷臉私忉尫Q，由于以往高值耗材集采機制和規則精細不足，當某一產品種類的價格被砍至“腳踝”后，幾乎推著部分醫生改變了臨床習慣，進而衍生出了其他的臨床問題。而此次集采規則在報量環節上醫療機構可以指定常用廠牌，而且在各個類別里的報量累計占比超過5%的醫院，還可以自由選擇中選企業的產品。這樣既滿足了醫院的臨床穩定需求，又增加了醫院的使用選擇，最終受益的則是患者。

鏈接

2018 年以來，國家醫保改革遵循了“騰籠換鳥”邏輯，即通過打擊欺詐騙保、醫保支付方式改革、擠壓藥品流通環節“帶金銷售”的水分，為基本醫?；痱v出更多結余量，用于守住“?；尽钡牡拙€，并穩步提高醫保待遇。

議價

中標企業增加、產品種類擴充，在集采規則的變革下，競標價格的規則調整也正在向更加精細化、科學化的方向轉變。比如此次集采不再只是一味地要求企業降價。與以往低于成本價的招標價格規則不同，此次集采在價格標準上明確以市場標準價格為參照，過高的產品繼續降價，而那些過低的產品則允許提高一些價格中標。對此，王文標表示：“這就是向市場釋放出了一個積極的信號——‘唯低價論’的時代已經成為‘過去式’?！?/p>

需要知道的是，“唯低價論”在以往的集采中并不罕見。王文標舉例說，曾有某大型醫療耗材生產企業在中標后，由于中標價格低于成本價而導致后期供貨能力不足，最終放棄供貨。王靜對此則深有體會。她曾經參與過多次集采競標，由于“唯低價論”的規則，她的產品有時并不能成功中標，但當她拿到中標企業的產品后卻發現，雖然該中標企業的產品確實比自己的產品在價格上更有“優勢”，但在產品的性價比和參數方面則完全無法與自己的產品相比。這不禁令她產生了一些懷疑：“這樣的產品進入醫院真的對患者的病情有切實的幫助嗎？”此外，她還指出，“唯低價論”雖然能最直觀地把價格“打下來”，但同時“打下來”的還有企業的熱情和動力?！爱斔械母咧滇t療耗材都要以‘最低價’中標時，企業無疑是不掙錢的或是賠錢的一方，那么對于許多初創型中小企業而言，能堅持下去的動力就不足了?！?/p>

正是看到了當前集采規則在價格制定環節上的不足，此次集采才會明確要求以市場標準價格為參照，讓價格區間回歸到合理范圍。此外，為了提高更多中小型初創企業的參與度和熱情，此次集采在價格規則制定上一改往年“以量定價”的標準，創新性地提出了“以價提量”的概念。對此，王文標解釋稱：“以往在競標環節，通常是企業先報供貨量，然后依據供貨量的多少來制定價格標準。但此次是先報價，價格報得高，即便中標也不會采購太多的量。反之，則會大量采購，以彌補價格偏差?！贝送?，對于那些由于價格過高而未能中標的企業，此次集采在價格規則上也留下了“機會窗口”。據悉，規則中明確表示“未中選企業的產品按不高于同產品類別最高中選價掛網的，在醫療機構考核時不視為非中選產品”。這意味著，只要相關企業愿意降價，當產品定價不高于中選產品時，自動默認為中選。

“實際上，價格規則的變動背后有著相關部門和領導更為深刻的考量?！蓖跷臉吮硎?，打破“唯低價論”、將“以量定價”轉變為“以價提量”，其主要的目的是為了讓更多的創新型中小企業在集采中擁有更多“話語權”。他表示，對于許多國內的中小企業來說，目前最大的共有難題并非技術和創新水平，而是更為現實的資金問題和政策支持不足。通過集采的價格調控，可以讓更多的中小型創新企業獲得中標機會，從而推動其創新發展，同時在資金上給予一定程度的幫扶。不僅如此，集采價格的調整也為國家醫保支付“騰籠換鳥”提供了重要支撐。王文標表示：“要想讓醫保從物質要素向人才和技術要素轉移，那就要想盡一切辦法壓低醫保資金在設備采購方面的比重，通過集采價格規則的調整就是其中的一個重要抓手?！?/p>

誠如王文標所言，王靜對于此次集采規則在價格方面的調整也持樂觀態度。她說：“價格的調整可以提高醫?；鸬氖褂眯?，醫保的資金應該更多地投入到企業創新研發，而不是用在一些無實際意義的利潤空間很大的耗材之上?！?/p>

某醫療器械企業產品使用培訓會。

平臺

如果說中小型創新企業在此次集采中的比重提高，是國家相關部門向市場釋放的一個明確信號，那么集采價格的調整則為企業的創新提供了切實的可能。但與市場上很多的商品屬性不同，高值醫療耗材不僅技術門檻更高，而且專業性也更強。通常情況下，如果沒有醫院的臨床數據和學科研究，企業很難通過一己之力創新出醫院臨床真正需要的產品。

然而與國外完善的醫療創新體系不同，當前國內還沒有形成一種高效的醫院-企業合作模式，醫院臨床和企業創新之間存在著一條難以逾越的“鴻溝天塹”?！搬t院是有想法而沒辦法，企業是有辦法而沒想法?！蓖跷臉朔Q，如何能讓企業和醫院之間形成一種良性的可循環溝通模式，是未來醫改及醫療創新需要克服的重要難題。

對此，王文標指出，在模式誕生之前，集采或許正在承擔一部分的平臺作用。如今，國家高值醫用耗材集采逐漸趨向平臺化。一端連著醫院臨床，一端連著企業創新。他說：“我想在未來的數年內，國家高值醫用耗材集采將越來越趨于平臺化，通過集采種類的確定、規則的調整以及價格的調控，將企業與醫院真正有效地連接起來，從國家層面上推動二者溝通，搭建起一座跨越‘鴻溝天塹’的‘橋梁’?！?/p>