疏肝解郁膠囊聯合莫沙必利治療功能性消化不良臨床療效觀察

李書良等

[摘要] 目的 觀察舒肝解郁膠囊聯合莫沙必利治療功能性消化不良的臨床療效。 方法 選擇100 例功能性消化不良患者，隨機分為觀察組48例與對照組52 例，兩組患者同時使用莫沙必利進行治療，觀察組加用舒肝解郁膠囊，兩組患者療程均為 6 周，比較兩組患者的療效、不良反應和復發情況。 結果 觀察組患者總有效率明顯優于對照組，兩組比較差異有統計學意義 （x2=82.317，P<0.05）；不良反應發生率兩組比較差異無統計學意義（P>0.05），且癥狀輕微未中斷治療；觀察組的復發率明顯低于對照組，兩組比較差異有統計學意義 （P<0.01）。 結論 舒肝解郁膠囊聯合莫沙必利可以提高功能性消化不良的治療效果，且不良反應少，復發率低，值得臨床推廣應用。

[關鍵詞] 舒肝解郁膠囊；莫沙必利；功能性消化不良

[中圖分類號] R259 [文獻標識碼] A [文章編號] 2095-0616（2014）01-63-03

功能性消化不良（functional dyspepsia，FD）是臨床上常見的上消化道癥狀群，約占普通門診的20%～30%，消化?？崎T診的30%～40%[1]，并且發病率呈逐年上升趨勢，通常伴有不同程度的精神心理因素背景。我們觀察了疏肝解郁膠囊聯合枸櫞酸莫沙必利片對FD癥狀的療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2010年7月～2012年10月門診和住院確診的100例FD患者，男46例，女54例，隨機分為觀察組48例及對照組52例。全部患者均符合羅馬Ⅲ診斷標準，治療前均行相關檢查排除有肝膽胰胃腸器質性疾病、糖尿病、腎臟病、結締組織病、精神病、藥物因素以及其他功能性胃腸疾病等，兩組患者年齡、性別、病程均差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。觀察組48例，男23例，女25例，年齡17～80歲，平均（52.2±11.3）歲，病程3個月～ 30年，平均（1.5±0.3）年；對照組52例，男23例，女29例，年齡18～78歲，平均（53.1±12.5）歲，病程3個月～ 33年，平均（1.7±0.4）年。

1.2 方法

觀察組給予疏肝解郁膠囊（成都康弘藥業集團股份有限公司，Z20080580）口服，2粒/次，2次/d，早晚各一次；枸櫞酸莫沙必利片（魯南貝特制藥有限公司，H199990317）5mg/次，3次/d，餐前30min口服。對照組給予枸櫞酸莫沙必利片，5mg/次，3次/d，餐前30min口服。兩組患者療程均為6周。療程結束后，觀察兩組患者的療效、不良反應和復發情況。

1.3 療效判定

兩組患者均按胃腸道癥狀輕重進行評分，0分：無癥狀；1分：輕度癥狀，患者需提醒才意識到癥狀存在；2分：中度癥狀，患者可意識到癥狀存在，但正?；顒游词芟拗?；3分：重度癥狀，明顯影響患者生活及工作，難以忍受，無自發緩解期，需長期服藥。主要考核FD患者上腹脹痛、餐后飽脹、食欲不振、噯氣四種最常見癥狀。根據癥狀減分率作為療效判定標準，減分率=[（治療前癥狀積分-治療后癥狀積分）/治療前癥狀積分]×100%，其中70%～100%為顯效，30%～<70%為有效，<30%為無效，以顯效和有效計算總有效率[2]。

1.4 統計學方法

采用SPSS13.0軟件統計包進行統計學分析，計量資料以（）表示，計數資料采用x2檢驗，兩組間比較采用t檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療6周后療效比較

觀察組顯效率72.91%，總有效率93.75%；對照組顯效率40.38%，總有效率63.46%，兩組比較差異有統計學意義（x2=82.317，P<0.05）。見表1。

2.2 兩組治療前后癥狀積分比較

觀察組治療前和治療6周末，胃腸道癥狀積分分別為（11.27±1.54）和（4.25±1.06）分（t=19.735，P=0.076），對照組分別為（12.43±1.44）和（6.67±1.13）分（t=6.714，P=0.169），治療6周末兩組差異有統計學意義（t=15.236，P<0.01）；兩組與治療前比較癥狀有明顯改善，差異有統計學意義（t=25.392，P<0.01）。見表2。

2.3 不良反應

兩組患者不良反應輕微，均未中斷治療。觀察組大便次數增加2例，腸鳴1例，不良反應發生率為6.25%；對照組大便次數增加3例，腸鳴2例，不良反應發生率9.62%，兩組差異無統計學意義（P>0.05）。

2.4 兩組患者治療后6個月復發率比較

在治療結束6個月之后對兩組患者的復發率進行調查與比較，觀察組的復發率明顯低于對照組，兩組比較差異有統計學意義（P<0.01）。見表3。

3 討論

FD是指持續性或反復發作的缺乏器質性病變和生物化學異常依據的一組上消化道癥候群，主要癥狀包括上腹脹痛、上腹灼熱感、餐后飽脹和早飽、食欲不振、噯氣、惡心、嘔吐等，不少患者同時伴有失眠、焦慮、抑郁、頭痛、注意力不集中等精神癥狀。隨著社會競爭的加劇和人們所承受的心理壓力的日益加重，FD的發病率逐漸上升，已成為現代社會中一個主要的醫療保健問題。FD不僅影響患者生活質量，而且造成相當高的醫療費用，因此受到越來越多國內外學者的關注。然而其病因和發病機制至今尚未完全清楚，可能與多種因素有關，胃腸動力障礙是其中非常重要的發病因素，包括胃排空延遲、胃十二指腸運動協調失常、消化間期Ⅲ相胃腸運動異常等。此外精神心理異常與FD的發病密切相關。研究表明，FD患者存在個性差異，焦慮、抑郁積分顯著高于正常人和十二指腸潰瘍組[3]。目前，促胃腸動力藥物廣泛應用于FD的治療[4]。此外抑制胃酸分泌藥物也常有應用。但部分患者治療效果欠佳。

舒肝解郁膠囊的主要成分是貫葉金絲桃和刺五加。中醫認為貫葉金絲桃（國外稱圣約翰草）具有涼血養陰、開郁安神、清熱解毒等功效?，F代研究證明，貫葉金絲桃含有大量的貫葉金絲桃素，通過作用于TRP離子通道，增加細胞內Na+濃度，降低胞內外Na+梯度，抑制突觸前膜遞質聯合轉運體再攝取神經遞質以及通過影響可溶性NSF附著蛋白及其受體，促進囊泡轉運、停泊、融合、釋放雙重途徑提升突觸間隙多巴胺、去甲腎上腺素等單胺類神經遞質水平而發揮抗抑郁作用[5]，療效與傳統抗抑郁藥相當。而刺五加具有鎮靜、抗疲勞、促進細胞免疫和體液免疫等作用，臨床上用于治療神經官能癥、神經衰弱、憂郁癥等。疏肝解郁膠囊將二藥合用，一主一輔，因此可有效改善FD患者的焦慮、抑郁、失眠或情緒等精神心理癥狀，且與其他抗抑郁和抗焦慮藥物相比具有療效穩定、不良反應小、價格低廉等優點[6]。

莫沙必利是高選擇性的5-HT4受體激動劑，可以興奮胃腸道膽堿能中間神經元以及肌間神經叢的5-HT4受體，刺激乙酰膽堿釋放，從而增強胃十二指收縮和協調運動，促進胃排空和腸道蠕動[7]，有效改善腹脹、噯氣、反酸、食欲不振、惡心等癥狀[8-10]。

傳統以促動力劑和抑酸劑為主的治療方法對部分FD患者療效不佳，尤其是當伴有精神癥狀時。本研究納入100例FD患者，其中50例聯合使用疏肝解郁膠囊和莫沙必利治療，結果FD患者的大部分癥狀明顯改善，癥狀總積分減低，較治療前和單用莫沙比利差異顯著。研究顯示，單用莫沙比利時總有效率為63.46%，但患者焦慮和抑郁癥狀不能明顯緩解，部分患者自覺效果不理想，而聯合使用疏肝解郁膠囊和莫沙比利，總有效率達93.75%，部分患者癥狀甚至完全緩解，療效明顯提高同時，患者焦慮和抑郁癥狀亦有明顯改善，生活質量得以提升，也間接說明FD發病因素與精神心理異常有關。并且聯合使用疏肝解郁膠囊治療組患者的癥狀緩解時間較單用莫沙比利組持久，癥狀復發率減低。因此，在治療原發疾病基礎上，配合使用抗焦慮和抑郁藥物，心身同治，可以促進疾病的恢復，縮短治療周期，降低復發率，改善生活質量。同時二藥在使用過程中均未見明顯不良反應，患者依從性好，值得在臨床上推廣應用。

[參考文獻]

[1] Lu CL，Lang HC，Chang FY，et al.Prevalence and health/social impacts of functional dyspepsia in Taiwan：a study based on the Rome criteria questionnaire survey assisted by endoscopic exclusion among a physical check-up population[J].Scand J Gastroenterol，2005，40：402-411.

[2] 王霞，陳玉龍.氟哌噻噸美利曲辛—心身疾病臨床研究協作組. 氟哌噻噸美利曲辛對伴抑郁的功能性消化不良患者療效的多中心隨機對照臨床研究[J].中華消化雜志，2013，33（7）：448.

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[5] 孫新宇，陳愛琴，徐秀峰，等.疏肝解郁膠囊治療輕中度抑郁癥的隨機雙盲安慰劑對照研究[J].中國新藥雜志，2009，18（5）：413-416.

[6] 茅衛兵，朱宏志.疏肝解郁膠囊治療老年抑郁癥的臨床觀察[J].臨床合理用藥雜志，2011，21（3）：45-46.

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[9] 楊堅勇.莫沙必利聯合黛力新治療功能性消化不良的臨床療效分析[J].中國醫學創新，2011，8（20）：40-41.

[10] 周琳，孫明珊.莫沙必利聯合黛力新治療功能性消化不良療效觀察[J]. 中外醫學研究，2010，8（21）：167-168.

（收稿日期：2013-09-25）

舒肝解郁膠囊的主要成分是貫葉金絲桃和刺五加。中醫認為貫葉金絲桃（國外稱圣約翰草）具有涼血養陰、開郁安神、清熱解毒等功效?，F代研究證明，貫葉金絲桃含有大量的貫葉金絲桃素，通過作用于TRP離子通道，增加細胞內Na+濃度，降低胞內外Na+梯度，抑制突觸前膜遞質聯合轉運體再攝取神經遞質以及通過影響可溶性NSF附著蛋白及其受體，促進囊泡轉運、停泊、融合、釋放雙重途徑提升突觸間隙多巴胺、去甲腎上腺素等單胺類神經遞質水平而發揮抗抑郁作用[5]，療效與傳統抗抑郁藥相當。而刺五加具有鎮靜、抗疲勞、促進細胞免疫和體液免疫等作用，臨床上用于治療神經官能癥、神經衰弱、憂郁癥等。疏肝解郁膠囊將二藥合用，一主一輔，因此可有效改善FD患者的焦慮、抑郁、失眠或情緒等精神心理癥狀，且與其他抗抑郁和抗焦慮藥物相比具有療效穩定、不良反應小、價格低廉等優點[6]。

莫沙必利是高選擇性的5-HT4受體激動劑，可以興奮胃腸道膽堿能中間神經元以及肌間神經叢的5-HT4受體，刺激乙酰膽堿釋放，從而增強胃十二指收縮和協調運動，促進胃排空和腸道蠕動[7]，有效改善腹脹、噯氣、反酸、食欲不振、惡心等癥狀[8-10]。

傳統以促動力劑和抑酸劑為主的治療方法對部分FD患者療效不佳，尤其是當伴有精神癥狀時。本研究納入100例FD患者，其中50例聯合使用疏肝解郁膠囊和莫沙必利治療，結果FD患者的大部分癥狀明顯改善，癥狀總積分減低，較治療前和單用莫沙比利差異顯著。研究顯示，單用莫沙比利時總有效率為63.46%，但患者焦慮和抑郁癥狀不能明顯緩解，部分患者自覺效果不理想，而聯合使用疏肝解郁膠囊和莫沙比利，總有效率達93.75%，部分患者癥狀甚至完全緩解，療效明顯提高同時，患者焦慮和抑郁癥狀亦有明顯改善，生活質量得以提升，也間接說明FD發病因素與精神心理異常有關。并且聯合使用疏肝解郁膠囊治療組患者的癥狀緩解時間較單用莫沙比利組持久，癥狀復發率減低。因此，在治療原發疾病基礎上，配合使用抗焦慮和抑郁藥物，心身同治，可以促進疾病的恢復，縮短治療周期，降低復發率，改善生活質量。同時二藥在使用過程中均未見明顯不良反應，患者依從性好，值得在臨床上推廣應用。

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（收稿日期：2013-09-25）

舒肝解郁膠囊的主要成分是貫葉金絲桃和刺五加。中醫認為貫葉金絲桃（國外稱圣約翰草）具有涼血養陰、開郁安神、清熱解毒等功效?，F代研究證明，貫葉金絲桃含有大量的貫葉金絲桃素，通過作用于TRP離子通道，增加細胞內Na+濃度，降低胞內外Na+梯度，抑制突觸前膜遞質聯合轉運體再攝取神經遞質以及通過影響可溶性NSF附著蛋白及其受體，促進囊泡轉運、停泊、融合、釋放雙重途徑提升突觸間隙多巴胺、去甲腎上腺素等單胺類神經遞質水平而發揮抗抑郁作用[5]，療效與傳統抗抑郁藥相當。而刺五加具有鎮靜、抗疲勞、促進細胞免疫和體液免疫等作用，臨床上用于治療神經官能癥、神經衰弱、憂郁癥等。疏肝解郁膠囊將二藥合用，一主一輔，因此可有效改善FD患者的焦慮、抑郁、失眠或情緒等精神心理癥狀，且與其他抗抑郁和抗焦慮藥物相比具有療效穩定、不良反應小、價格低廉等優點[6]。

莫沙必利是高選擇性的5-HT4受體激動劑，可以興奮胃腸道膽堿能中間神經元以及肌間神經叢的5-HT4受體，刺激乙酰膽堿釋放，從而增強胃十二指收縮和協調運動，促進胃排空和腸道蠕動[7]，有效改善腹脹、噯氣、反酸、食欲不振、惡心等癥狀[8-10]。

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[10] 周琳，孫明珊.莫沙必利聯合黛力新治療功能性消化不良療效觀察[J]. 中外醫學研究，2010，8（21）：167-168.

（收稿日期：2013-09-25）