當歸四逆湯治療肩周炎效果Meta分析

孔麗宇，萬建偉，彭國良,韓麗琴*

(1.吉林醫藥學院，吉林 吉林 132013;2.聯勤保障部隊臨潼康復療養中心，陜西 西安 710699)

肩周炎也被稱為肩關節周圍性疾病,俗稱凝肩。肩周炎引發的疼痛主要是在肩膀的位置，有些肩周炎患者的脖子、手部有疼痛感。起病初期陣發性疼痛，然后慢慢加劇，甚至出現刀割般痛感，并且具有“晝輕夜重”的特點。成年慢性病患者主要發病年齡在40～70歲，其中高發人群年齡約為50歲。女性患者的總人數高于成年男性，男女發病率約為1∶3，該病在體力勞動者中更為常見。肩周炎分為疼痛期、僵硬期、緩解期三個階段，若得不到有效的早期護理和治療，會直接影響到人體肩胛骨關節的正常機能。本研究采用系統評價方法,對當歸四逆湯治療肩周炎的臨床療效進行綜合評價。

1 資料與方法

1.1 檢索策略

文獻來源于中國醫學知網數據庫(CNKI)、維普全文期刊數據庫(VIP)、萬方數據庫、中國生物醫學文獻數據庫(AinoMed)和PubMed，運用當歸四逆湯作為藥物醫治慢性肩周炎的臨床隨機對照試驗，檢索時間限定均為各數據庫建立至2021年5月。中文檢索詞包括“當歸四逆湯”“肩周炎”“肩關節周圍炎”“凝肩”；英文檢索詞包括“Danggui Sini Decoction”“scapulohumeral periarthritis”“frozen shoudler”“periathritis humeroscapularis”。

1.2 納入標準

①所納入的研究均為隨機對照試驗；②研究的對象已經被確診為肩周炎患者；③根據臨床療效而選擇的檢測標準，應當包括有效率、無效率等指標；④試驗組采用當歸四逆湯結合針灸或推拿進行治療，對照組采用與試驗組相同手法的針灸或推拿進行治療。

1.3 排除標準

①沒有隨機分組的試驗或沒有設置對照組的試驗；②重復出版的刊物或多次發表的文獻；③病案舉隅或綜述；④藥品信息或試驗數據模糊；⑤試驗組和對照組組的病例<30例；⑥納入的研究對象還存在其他影響判斷的重大疾病。

1.4 療效標準

療效評定依據2009年中華醫學會頸肩外科治療分會所組織制定的《肩周炎療效評定標準》。①痊愈：肩部多年無疼痛,肩關節功能恢復正常；②顯效:肩部的疼痛可以得到緩解,肩關節功能基本恢復；③有效：肩部疼痛癥狀明顯減少，肩關節功能仍受限；④無效：對于肩部疼痛無明顯緩解乃至嚴重，肩關節活動功能受限，隨時間增加病情加劇?？傆行?治愈率+顯效率+有效率。

1.5 數據分析

數據統計分析軟件采用Cochrane Collaboration的RevMan 5.3軟件。數據均采用相對應的風險測定程度(RR)進行分析,各試驗有效率及治愈率的風險測定程度值分別使用95%的置信度區間(CI)函數來表示其在兩個不同試驗之間的效率差別和可能異質性,檢驗用卡方檢驗進行描述。如果模型P>0.1，I2≤50%，說明統計不存在異質性，應采用固定效應模型；P<0.1，I2≥50%，說明統計數據不同，故采用隨機效應模型進行分析。分析結果以森林圖為代表，發表偏倚用漏斗圖表示。

2 結 果

2.1 文獻納入結果

共收集相關文獻共計326篇，其中期刊論文269篇，文獻綜述20篇，Meta分析16篇，碩士學術論文12篇，博士學術論文9篇。收集文獻中重復文獻98篇，去除重復文獻剩余228篇，最終納入文獻8篇，納入的文獻均為中文文獻。

表 1 納入文獻的基本特征

2.2 納入文獻的基本特征

8篇文獻[1-8]記錄了當歸四逆湯聯合針灸或推拿與單獨使用針灸或推拿治療肩周炎的療效對比，對照組為單獨使用針灸或推拿治療肩周炎，試驗組則為相同條件下聯合當歸四逆湯加減療法對肩周炎進行治療，納入文獻多采用痊愈率、顯著率、有效率、無效率為觀察指標。

2.3 納入研究的偏倚風險分析

根據Cochrane手冊提供的偏倚風險評估工具對納入的RCT進行質量評價。在隨機序列產生方面，有3項研究依據隨機數字表法進行分組，為低風險；1項研究按照治療時間順序進行分組，為高風險；其余4項研究僅提及隨機，但未闡述具體方法，其風險尚不清楚。在隨機分配隱藏方面，2項研究因其采用選取患者的方式，被評估為高風險；其余6項研究未提及分配隱藏，風險不清楚。盲法方面，1項研究采用雙盲原則，故評為低風險；其余7項未提及此類方法，風險尚不清楚。8項研究均無數據缺少或缺失數據在各干預組相當，且缺少原因類似，故評為低風險。納入的所有研究均未提及對結局評價是否采用盲法，是否選擇性發表結果，是否存在其他偏倚，風險尚不可知。

2.4 Meta分析結果

2.4.1總有效率

共有8篇文章記錄了治療過程的總體效果。統計學異質性效應檢驗模型P=0.99>0.1，I2=0%<50%，表明該組數據不存在異質性，故選用固定異質效應檢驗模型進行分析。Meta分析結果說明：當歸四逆湯配合針灸或推拿治療肩周炎的總療效高于單純針灸或推拿治療[RR=1.23，95%CI(1.15，1.32)，P<0.000 01]，見圖3。

2.4.2痊愈率

共6篇文獻報道了治療過程的總痊愈率，進行異質性檢驗，統計學異質性檢驗P=0.48>0.1，I2=50%，故選用固定效應模型進行分析。Meta分析說明：與單純使用針灸或按摩對比，當歸四逆湯聯合針灸或按摩對肩周炎的治療總有效率較高[RR=1.88，95%CI(1.50，2.35)，P<0.000 01]，見圖4。

2.5 發表偏倚

因納入8篇文獻中有2篇文獻未將治愈率作為觀察指標，樣本數小于8篇，漏斗圖無意義。故將納入的8篇文獻中均提及的總有效率作為發表偏倚的依據，模型結果顯示總有效率倒置漏斗圖呈基本對稱狀分布，表明此次系統評價不存在發表偏倚，且所納入的研究試驗方法較優，見圖5。

3 討 論

現代西藥治療肩周炎常用口服消炎藥，藥物在體內停留時間過長，臨床副作用較重。中藥結合針灸或推拿用于肩周炎的臨床治療，可以有效地緩解肩周炎患者的不適和癥狀，提高其關節的活動程度，幫助患者盡快康復。

藥理學研究結果表明，當歸四逆湯具有溫經散寒，養血通脈之效，具有促使毛細血管擴張以促進血液循環、止痛、消炎、改善痙攣的功效。方劑選擇配伍嚴謹，療效確切，臨床上使用廣泛，用藥的安全性更強，副作用也更少。

當歸四逆湯聯合運用針灸、推拿等治療方式治療慢性肩周炎，有助于達到鎮痛、溫經之效。應用針灸的療法能調節血管功能，改善血液循環，使炎癥瘀滯區的病理代謝產物加速分解和運走或使其喪失活性，抑制結締組織的過度增生，減少粘連。推拿按摩可通過力的作用還原滑出的肌腱，增強肩關節周圍的血液循環，促使一部分細胞內的蛋白產生組織胺和類組織胺物質，使毛細血管擴張開放，改善身體的血液循環，從而醫治肩周炎。

綜上所述，當歸四逆湯配合針灸或推拿治療肩周炎具有較高的臨床價值，能有效改善肩痛患者的癥狀和體征，縮短治療時間，減輕患者的治療負擔。為了幫助患者盡快恢復健康，無論選擇哪種中醫治療方法，都必須堅持辨證論治，臨床試驗也證明中醫藥治療肩周炎具有獨特性,值得繼承和進一步推廣。