補陽還五湯加減方在顱內外血管狹窄支架植入術患者中的應用價值

李發中，曾衛，宋威

（鄭州大學附屬洛陽中心醫院介入科，河南 洛陽471000）

顱內外血管狹窄支架植入術是目前治療缺血性腦卒中的有效措施之一，能短時間內解決腦缺血狀態，對于降低疾病的致死、致殘率具有十分積極的意義；然而部分患者術后可能會出現支架后再狹窄（ISR），如何提高預后恢復情況、預防ISR發生現已成為醫學界研究焦點［1，2］。有學者指出［3，4］，補陽還五湯應用于缺血性腦卒中患者中，可改善神經功能，提高預后情況。然而，對于補陽還五湯加減方在顱內外血管狹窄支架植入術患者的應用研究尚在起步階段，為進一步明確補陽還五湯加減方的應用效果，本研究觀察了其臨床療效、預防ISR發生的效果及其對患者各血清學指標的影響。報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017年1月～2020年1月本院收治的顱內外血管狹窄支架植入術患者78例，采用隨機數值表法分為觀察組和對照組各39例。對照組中男24例、女15例；年齡43～71（56.94±6.85）歲；術前血管狹窄程度：中度16例、重度23例。觀察組中男26例、女13例；年齡43～72（57.62±7.11）歲；術前血管狹窄程度：中度17例、重度22例。兩組患者性別、年齡、血管狹窄程度等一般資料比較，無顯著差異（P＞0.05），具有可比性。本研究經醫院倫理委員會審核通過。

1.2 納入與排除標準 納入標準：（1）符合《中國急性缺血性腦卒中診治指南2014》［5］中相關標準，首次發??；（2）參照《中藥新藥臨床研究指導原則》（2002年）［6］，中醫辯證分型屬氣虛血淤證；（3）符合顱內外血管狹窄支架植入術的手術指征；（4）年齡18～75周歲；（5）患者了解并同意參與。排除標準：（1）合并其他顱內血管病變；（2）合并嚴重肝、腎功能不全；（3）合并自身免疫性疾病、惡性腫瘤等身體其他部位重大疾??；（4）過敏體質；（5）合并精神疾病。

1.3 方法

1.3.1 對照組 術前5d開始口服阿司匹林腸溶片（生產廠家：意大利Bayer S.p.A，批準文號：國藥準字J20171021），100mg/次，1次/d，口服氯吡格雷（生產廠家：賽諾菲(杭州)制藥有限公司，批準文號：國藥準字H20056410），75mg/次，1次/d，持續用藥至術后6個月。

1.3.2 觀察組 在對照組基礎上，于術后1d開始加予補陽還五湯加減方治療，湯方組成：黃芪（生）20g，赤芍12g，川芎、當歸尾、地龍、桃仁、紅花各10g，隨癥加減：肢體嚴重受限者加桂枝、牛膝；痰多者加瓜蔞仁、半夏；便秘者加大黃。水煎取汁300ml，分早晚兩次服用，1劑/d，持續服用6個月。

1.4 臨床觀察指標 （1）于治療前后，采用美國國立衛生研究院卒中量表（NIHSS）［7］評估患者神經缺損功能，總分0～45分，分值越低提示神經功能情況越好。（2）于治療前后采集空腹靜脈血3ml，采用邁瑞BS-220生化分析儀檢測同型半胱氨酸（Hcy）、超敏C-反應蛋白（hs-CRP）水平，普利生LBY-N6C全自動血流變分析儀分析血漿粘度。（3）定期復查全腦血管造影，統計兩組發生ISR患者例數。（4）臨床療效。

1.5 療效判定標準［8］根據中醫癥候積分改善情況劃分臨床療效：（1）顯效，臨床癥狀體征消失或明顯改善，中醫癥候積分減少≥70%；（2）有效，臨床癥狀體征好轉，30%≤中醫癥候積分減少≤70%；（3）無效，臨床癥狀體征無好轉甚至惡化，中醫癥候積分減少＜30%?？傆行?（顯效+有效）/總例數×100%。

1.6 統計學處理 采用SPSS 22.0統計學軟件進行處理。計量資料采用±s表示，行t檢驗；計數資料采用例（百分率）表示，行χ2檢驗。P＜0.05示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 治療后，觀察組總有效率為89.74%，明顯高于對照組的71.79%，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效比較［n(%)］

2.2 兩組治療前后NIHSS評分比較 治療前，觀察組NIHSS評分為18.53±2.86分，與對照組的18.02±2.75分比較差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，觀察組NIHSS評分為8.12±1.79分，明顯低于對照組的11.63±2.12分，差異有統計學意義（P＜0.05）。

2.3 兩組治療前后Hcy、hs-CRP、血漿粘度水平比較 治療前，兩組Hcy、hs-CRP、血漿粘度水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，觀察組的Hcy、hs-CRP、血漿粘度指標明顯低于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后Hcy、hs-CRP、血漿粘度水平比較(±s)

表2 兩組治療前后Hcy、hs-CRP、血漿粘度水平比較(±s)

注：與本組治療前相比，*：P＜0.05

Hcy（mg/L） hs-CRP（mg/L） 血漿粘度（mPa/s）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組對照組n 39 39 t P 12.52±2.48 12.39±2.44 0.233 0.816 10.16±2.37*11.98±2.43 3.348 0.001 11.08±2.26 11.31±2.37 0.439 0.662 5.08±1.12*6.79±1.53*5.632 0.000 2.26±0.31 2.31±0.32 0.701 0.486 1.23±0.21*1.55±0.27*5.842 0.000

2.4 兩組ISR發生情況比較 觀察組ISR發生率為10.26%，明顯低于對照組的28.21，差異有統計學意義（P＜0.05）。

3 討論

本研究顯示，對顱內外血管狹窄支架植入術患者加用補陽還五湯加減方治療6個月后，總有效率明顯提升（P＜0.05），且NIHSS評分改善情況也明顯更優（P＜0.05），提示補陽還五湯加減方治療更有利于提升臨床療效，改善患者神經功能情況。中醫認為，患者接受支架植入術后只是改善了腦缺血狀態，但其病因病機并未發生根本性的轉變。此類患者往往年齡較大，由于情志內傷、飲食失調等致機體陰陽失調、血氣虧虛；加之手術創傷，更易形成術后血瘀證，治療上應本著補氣活血的原則［9］。補陽還五湯中大量使用黃芪補氣益氣，輔以少量當歸尾、紅花、川芎、桃仁、赤芍等活血藥物祛瘀通絡止痛，佐地龍進一步活絡通經，諸藥合用共奏祛瘀通絡、活血益氣的功效，使患者的臨床癥狀得以更為有效的恢復。

研究顯示，炎癥因子、Hcy等血管毒性因子可通過促進血小板聚集、引發血管內皮損傷等多種途徑造成患者血管狹窄，而血液高凝狀態也是血管狹窄的高危因素之一。本研究顯示，對支架植入術患者加用補陽還五湯加減方治療后，患者的Hcy、hs-CRP、血漿粘度指標水平較治療前顯著下降，且效果優于單用西藥治療（P＜0.05）。同時，觀察組ISR發生率明顯低于對照組（P＜0.05）。上述結果提示補陽還五湯加減方可有效降低Hcy、hs-CRP水平，改善血液粘度，降低復發風險?，F代藥理研究表明［10］，黃芪中的有效提取物有助于雙向調節血壓，抑制血小板聚集，促進血液流變指標復常等；紅花中的紅花油、紅花黃色素及赤芍中赤芍總苷等則能抗凝血、抑制動脈粥樣硬化等，還可發揮抗炎作用。

綜上所述，補陽還五湯加減方應用于顱內外血管狹窄支架植入術患者中，可有效降低Hcy、hs-CRP水平，改善血液粘度及神經功能情況，降低復發風險，臨床療效更優，對治療此類患者具有積極意義。