復方血栓通膠囊聯合康柏西普治療年齡相關性黃斑變性療效觀察

王君君

（河南省鄭州市第一人民醫院眼科，河南 鄭州 450004）

年齡相關性黃斑變性（AMD）又稱老年性黃斑變性，是一種常見的眼科臨床疾?。?］。AMD的發生率與年齡密切相關，隨著年齡增長發病率呈上升趨勢，嚴重時會致盲，同時AMD患者生活質量也會受到嚴重影響［2］。據統計在中國致盲患者中AMD占據重要因素，在致盲原因中位列第3位。黃斑區結構老化是AMD發生的一般原因，但是關于AMD具體發病誘因目前還存在較多爭議。目前，氧化刺激、炎性免疫及老齡化是臨床普遍認為的三大因素。在國內外，對于AMD臨床上主要是采取注射抗血管內皮生長因子（VEGF）等藥物進行治療，例如雷珠單抗、貝伐單抗等，但是上述藥物因其作用靶點較為單一，因此在治療AMD時具有一定局限性，需要進行反復注射［3］?？蛋匚髌帐俏覈灾餮邪l的一種抗VEGF藥物，相較于傳統的抗VEGF藥物來說，它具有作用時間長，親和度高以及多靶點等優勢。復方血栓通膠囊對于視網膜靜脈堵塞具有較好療效，具有活血化瘀、改善氣血虧損功效。本研究用康柏西普聯合復方血栓通膠囊治療AMD，并對臨床療效、黃斑中央區厚度（CMT）、脈絡膜新生血管（CNV）、C-反應蛋白（CRP）和VEGF水平進行檢測觀察，報道如下。

1 臨床資料

共60例，均為2018年1月至2019年12月我院確診的AMD患者，隨機分為對照組和觀察組各30例。對照組男17例，女13例；年齡55～82歲，平均（68.25±7.02）歲；病程8～12個月，平均（10.01±1.12）個月。觀察組男14例，女16例；年齡56～89歲，平均（70.01±8.69）歲；病程7～13個月，平均（10.41±1.55）個月。兩組性別、年齡、病程等一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標準：①經檢查符合《眼科學》（第2版）中AMD相關診斷標準［4］；②患者年齡≥50歲；③確診后未服用其他影響藥物；④經醫院醫學倫理委員會通過，患者及家屬了解并知情同意。

排除標準：①眼部合并惡性腫瘤；②凝血功能障礙；③精神、語言障礙；④既往存在玻璃體手術史。

2 治療方法

兩組均給予康柏西普眼用注射液（成都康弘生物科技有限公司，國藥準字S20130012，10mg/mL）治療，1個月1次。對AMD患者眼球進行常規消毒并麻醉，采用無菌注射器吸取藥物，然后在距眼鞏膜緣后3.5mm處垂直進針，將0.05mL藥物緩慢推入，待藥物注入完畢后，拔出針頭并用無菌棉對穿刺處進行按壓10s，避免藥物滲出，以上步驟完成后，采用無菌紗布對注射眼進行包扎，叮囑患者采用側臥體位進行休息。

觀察組加用復方血栓通膠囊（廣東眾生藥業股份有限公司，國藥準字 Z20030017）治療。在進行完康柏西普注射后第2d開始口服，1次3粒，日3次，連續用藥3個月。

兩組每月定期來醫院復查。

3 觀察指標

療效評估。顯效：遮熒光、黃斑硬化滲漏下降50%以上，視力提升2行。有效：遮熒光、黃斑硬化滲漏下降10%～50%，視力提升1行。無效：遮熒光、黃斑硬化滲漏下降＜10%且視力未提升［5］。

眼科指標。治療前及治療3個月后，采用光學相干斷層掃描（OCT）和熒光素眼底血管造影技術（FFA）分別對兩組患者CMT和CNV進行檢測。

血清指標。治療前及治療3個月后，在清晨進行空腹靜脈采血5mL，離心進行血清分離，放入-70℃冰箱進行保存，使用免疫速度散射比濁法對血清中CRP水平進行檢測，采用酶聯免疫吸附實驗（ELISA）對血清中VEGF水平進行檢測。

不良反應。在治療期間對不良反應如惡心嘔吐、疲倦乏力及頭疼情況進行統計。

用SPSS18.0統計學軟件進行數據分析。計量資料以（±s）表示、用兩樣本獨立t檢驗比較組間差異，配對t檢驗比較組內差異；計數資料以（%）表示，用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

4 治療結果

兩組臨床療效比較見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

兩組治療前后CMT、CNV水平比較見表2。

表2 兩組治療前后CMT、CNV水平比較 （±s）

表2 兩組治療前后CMT、CNV水平比較 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。

組別 例 CMT（μm） CNV（mm2）治療前 治療后 治療前 治療后觀察組30 250.26±33.12 186.12±29.11*9.21±1.23 6.23±0.75*對照組30 251.77±35.01 212.44±32.18*9.44±1.34 7.24±0.88*t 0.172 3.322 0.693 4.784 P 0.864 0.002 0.491 0.000

兩組治療前后血清中CRP、VEGF水平比較見表3。

表3 兩組治療前后血清中CRP、VEGF水平比較 （±s）

表3 兩組治療前后血清中CRP、VEGF水平比較 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。

組別 例 CRP（mg/L） VEGF（ng/L）治療前 治療后 治療前 治療后觀察組30 9.41±1.11 6.94±1.21*153.77±24.01 101.21±11.05*對照組30 9.45±1.32 7.88±1.09*154.21±25.55 112.67±14.21*t 0.127 3.161 0.069 3.487 P 0.899 0.003 0.945 0.000

不良反應：治療期間兩組不良反應發生率比較差異無統計學意義（P＞0.05）。

5 討 論

AMD是一種隨著年齡增長發病率逐漸升高，并造成人體視力受損的疾?。?］。AMD早期沒有特征性的臨床癥狀，容易混淆于其他眼科疾病，使患者錯過最佳治療時機，延誤病情［7］。由于我國老年化速度逐漸加快，這也使得AMD發病率在逐年上升，所以對AMD早期準確診斷以及后期臨床合理治療方案的確定顯得尤為重要。目前對于AMD治療已經從以前手術治療逐步轉入到以藥物治療為中心［8］。本研究結果顯示，觀察組臨床總有效率明顯高于對照組?？蛋匚髌毡旧砭途哂懈纳埔暳驼{節眼壓作用，而復方血栓通膠囊含有許多中藥成分，丹參可以改善微循環，促進受損組織恢復；黃芪可以補氣固表，有助于視網膜周圍細胞生長；三七能夠增強人體免疫功能［9］。聯合用藥后可起到相輔相成作用，協同提升了治療效果。

研究結果顯示，治療3個月后觀察組CMT和CNV明顯低于對照組。CMT與黃斑區血液聚集和滲出有關，滲出物累積會導致CMT變厚，嚴重影響視力［10］。VEGF異常增生是AMD主要特征，視力也會因VEGF增生出現異常。研究發現VEGF增生會加快血管內皮細胞生長，產生大量新血管，容易引發血管滲漏從而影響視力［11］?？蛋匚髌站哂懈偁幮越Y合VEGF受體特性，能有效抑制了VEGF激活，從而抑制血管增生，外加上口服復方血栓通膠囊，膠囊具有止血化瘀功能，能改善患者眼部血流循環，降低血流阻力，最終使患者CMT和CNV明顯減少。兩組血清中CRP和VEGF水平檢測，相較于對照組觀察組CRP和VEGF水平明顯降低。CRP是一種常見炎性因子，當機體受到不同程度創傷時其水平會上升，CRP水平可以反應機體應激程度［12］。其原因可能是復方血栓通膠囊起到了改善機體應激反應作用。

綜上所述，復方血栓通膠囊聯合康柏西普治療AMD可以提高臨床療效，降低CMT、CNV、CRP和VEGF水平，并且不會增加不良反應。